选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
看演出、赶大集、写春联、绘年画 荆楚各地百场“村晚”迎新春******
楚天都市报极目新闻讯(记者郑力强通讯员鄂文旅)1月8日,湖北省孝感市孝昌县王店镇磨山村歌声嘹亮、年味十足,老老少少看演出、赶大集、写春联、绘年画。这是“启航新征程幸福中国年”——2023年全国“村晚”示范展示活动的湖北孝昌分会场。
湖北共有三场特色“村晚”入选全国小年接力展播活动,孝昌是第一站。接下来还有宜都市陆城街道太保湖村、来凤县百福司镇的“村晚”活动会在国家公共文化云和央视频小年接力直播中亮相。
孝昌“村晚”作为打头阵的示范展演,年味浓、内容新、接地气。精彩节目展演的同时,观众还被现场的“年会大集”吸引,丰盛年货、地方特产、非遗文创、精美礼品等应有尽有。
元旦春节前后,全省各市州文化和旅游局,积极引导和支持具备条件的乡村,通过线上线下等形式,举办特色“村晚”,通过办好3场全国接力展播活动、N场示范活动,以及100场县级“村晚”活动,打造2023年“3+N+100”湖北“村晚”活动矩阵。以线上线下相结合的形式开展戏曲进乡村、新春赶大集、社火庙会、灯谜歌会、游艺联欢、舞龙舞狮等各类节庆文化惠民活动,生动呈现乡村振兴的丰硕成果,带动乡村旅游,使“村晚”成为人民群众积极参与、共同缔造的新年俗。
“灵秀湖北·四季村晚”是湖北省文化和旅游厅近年来持续打造的助力乡村振兴文化活动品牌,以村民自编自演节目为主,叠加“文旅农商”融合消费场景和“戏曲进乡村”“文化进万家”“文艺轻骑兵”等文化惠民活动,广受基层群众喜爱,2022年荣获全国最受喜爱“村晚”品牌。
(文图:赵筱尘 巫邓炎)